关于<\/u><\/b>III<\/u><\/b>期非小细胞肺癌<\/u><\/b><\/p> \n
据估计，每年全球有240万人被诊断出患有肺癌[2]<\/sup>。肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一[2]<\/sup>,[<\/sup>3]<\/sup>。肺癌大致分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中80-85%的患者被诊断为NSCLC[5]<\/sup>,[<\/sup>6]<\/sup> 。大约三分之一的NSCLC患者被诊断为III期（局部晚期），其中大多数肿瘤无法切除（无法通过手术切除）[6]<\/sup>,[8]<\/sup>。<\/p> \n 根据癌症局部扩散的程度，III期NSCLC分为三个亚类（IIIA、IIIB和IIIC）。与IV期肺癌扩散至身体其他部位（转移）相比，大多数III期患者目前均接受治愈性治疗[6]<\/sup>,[9]<\/sup>。<\/p> \n 关于<\/u><\/b>PACIFIC-5<\/u><\/b>临床试验<\/u><\/b><\/p> \n PACIFIC-5是由中国牵头的随机、双盲、多中心、安慰剂对照III期临床试验（临床试验受理号：JXSL1800011），其中近60%的患者来自中国（包括台湾地区、香港特别行政区<\/span>），其余40%来自土耳其、韩国、俄罗斯及其他国家，该试验旨在评估度伐利尤单抗与安慰剂相比，作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未进展的不可手术III期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。<\/p> \n 在试验中，407名患者被随机（2：1）分成两组。治疗组患者接受度伐利尤单抗（1500 mg每4周一次静脉给药，直至疾病进展），对照组患者接受安慰剂（相匹配的安慰剂输注，直至疾病进展）。<\/p> \n 主要终点是由盲态独立中央审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点是总生存期。<\/p> \n 关于<\/u><\/b>PACIFIC<\/u><\/b>临床试验<\/u><\/b><\/p> \n PACIFIC研究是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估度伐利尤单抗用于不可切除III期（局部晚期）非小细胞肺癌患者的治疗效果——这些患者接受以铂类为基础的同步放化疗后疾病未进展，且无论PD-L1表达状态如何（即 "全人群"）均可纳入。<\/p> \n 该试验在26个国家的235个研究中心开展，共纳入713例患者。试验的主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点包括特定时间点的无进展生存期、特定时间点的总生存期、客观缓解率和缓解持续时间。<\/p> \n 关于度伐利尤单抗<\/u><\/b><\/p> \n 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，可与PD-L1蛋白结合，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。<\/p> \n 度伐利尤单抗是III期不可切除NSCLC根治性治疗放化疗后疾病未进展患者的全球标准治疗方案，此外还被批准用于治疗铂类同步放化疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌；与新辅助化疗联合作为可切除NSCLC患者围手术期治疗；联合化疗（卡铂或顺铂）用于治疗广泛期SCLC；与短疗程的tremelimumab以及化疗联合用于治疗转移性NSCLC。<\/p> \n 除了用于治疗肺癌以外，度伐利尤单抗还被批准与化疗（吉西他滨加顺铂）联合用于治疗局部晚期或转移性胆道癌，以及与tremelimumab联合用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。度伐利尤单抗还在日本和欧盟获批作为不可切除性肝细胞癌的单药疗法。2025年3月，在可切除胃癌和胃食管结合部癌患者中开展的MATTERHORN III期临床试验显示，在标准治疗化疗基础上联合围手术期度伐利尤单抗治疗，达到了无进展生存期（EFS）这一主要终点。<\/p> \n 在美国，度伐利尤单抗还获批与化疗（卡铂加紫杉醇）联合使用后序贯度伐利尤单抗单药，治疗错配修复缺陷的原发性晚期或复发性子宫内膜癌。在欧盟，联合化疗后序贯度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗，用于错配修复正常型（pMMR）的晚期原发性或复发性子宫内膜癌；联合化疗后序贯度伐利尤单抗单药治疗，用于错配修复缺陷型（dMMR）的晚期原发性或复发性子宫内膜癌。在日本，联合化疗后序贯度伐利尤单抗单药治疗，用于晚期原发性或复发性子宫内膜癌的一线治疗；联合化疗后序贯度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗，用于错配修复正常型（pMMR）的晚期原发性或复发性子宫内膜癌。<\/p> \n 自2017年5月首次获批至今，已有超过 41.4 万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的形式，探索小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、膀胱癌、多种消化道肿瘤和妇科肿瘤以及其他实体肿瘤患者的治疗。<\/p> \n 关于阿斯利康在肺癌领域的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康正在努力通过早期疾病的检测和治疗使肺癌患者更接近治愈，并不断突破科学边界，改善耐药和晚期肺癌患者的预后。公司旨在通过定义新的治疗人群、研究创新的疗法，将药物带给能从中受到最大获益的患者。<\/p> \n 公司全面的产品组合涵盖领先的肺癌药物和新一代创新疗法，包括泰瑞沙（通用名：奥希替尼）和易瑞沙（通用名：吉非替尼）；英飞凡（通用名：度伐利尤单抗）和tremelimumab；与第一三共合作开发的优赫得（通用名：德曲妥珠单抗）和datopotamab deruxtecan；与和黄医药合作开发的沃瑞沙（通用名：赛沃替尼）以及横跨各种作用机制的新药及其组合的产品管线。<\/p> \n 阿斯利康是全球Lung Ambition Alliance的创始成员，该联盟致力于加速创新并为肺癌患者带来治疗及治疗以外有意义的改善。<\/p> \n 关于阿斯利康在肿瘤免疫治疗（<\/u><\/b>IO<\/u><\/b>）的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康是将免疫疗法引入高度未被满足的临床医疗需求的先驱，拥有全面和多样化的免疫产品组合和管线，以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫逃逸，并刺激人体免疫系统攻击肿瘤。<\/p> \n 阿斯利康旨在通过度伐利尤单抗单药治疗以及与tremelimumab或其它创新免疫疗法和机制联合用药的方式重构癌症治疗，帮助患者改变治疗结局。公司也正在探索如双特异性抗体等下一代免疫疗法，利用免疫的不同特质来靶向癌症治疗，包括细胞疗法和T细胞衔接器。<\/p> \n 阿斯利康正在大胆追求创新的临床策略，将基于免疫的疗法引入各种类型的肿瘤治疗中，以期带来长期生存获益。公司专注于探索新型联合疗法，来帮助预防耐药问题并促进更长时间的免疫应答。凭借丰富的临床研究项目，公司还倡导疾病早期使用免疫治疗，因为在这个阶段有极大的潜力达到治愈。<\/p> \n 关于阿斯利康肿瘤领域的研究<\/u><\/b><\/p> \n 阿斯利康正引领着肿瘤领域的一场革命，致力提供多元化的肿瘤治疗方案，以科学探索肿瘤领域的复杂性，发现、研发并向患者提供改变生命的药物。<\/p> \n 阿斯利康的肿瘤业务专注于最具挑战性的肿瘤疾病，通过持续不断的创新，阿斯利康已经建立了领先全行业的多元化产品组合和渠道，持续推动医疗实践变革，改变患者体验。<\/p> \n 阿斯利康以期重新定义癌症治疗并在未来攻克癌症。<\/p> \n 关于阿斯利康<\/u><\/b><\/p> \n