北京2021年9月3日 /美通社/ -- 值2021年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會召開之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司（以下稱“康圣環(huán)球”）在服貿(mào)會上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達成后，雙方將加強服務(wù)資源與信息資源對接，就臨床試驗中生物標志物的研究及轉(zhuǎn)化展開深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標記物檢測方法的可及性。

亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“如今中國血液腫瘤的精準化、個性化治療水平仍有待提升。以攜T315I突變的慢性髓性白血病（CML）患者為例，目前臨床上很多患者是在出現(xiàn)耐藥后以‘試藥’形式等待標準療法試錯，這顯然會耽誤患者的最佳治療時機。如果能通過基因檢測，把T315I突變的患者精準地篩查出來，就能讓患者更早地用上和用對創(chuàng)新藥、實現(xiàn)長期生存。此外，在臨床研究中，基因檢測可以幫助我們精準鎖定目標患者以及適應(yīng)癥，從而提升藥物開發(fā)的效率和成功率、縮短新藥研發(fā)周期、加速產(chǎn)品獲批上市。

血液腫瘤是亞盛醫(yī)藥產(chǎn)品管線的重要研發(fā)方向之一，公司多個在研品種在該疾病治療方面呈現(xiàn)了潛力；而康圣環(huán)球是血液特檢細分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。我們非常期待雙方后續(xù)的深入合作，這將實現(xiàn)中國創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)和商業(yè)化上的強強聯(lián)合及優(yōu)勢互補，在中國血液腫瘤精準化治療進程中具有劃時代的里程碑意義。”

康圣環(huán)球執(zhí)行董事、CEO黃士昂教授表示：“康圣環(huán)球自誕生之日起，長期深耕血液學領(lǐng)域并提供特檢服務(wù)：自2003年始至今，康圣環(huán)球持續(xù)在CML伴隨診斷領(lǐng)域為臨床與患者提供特檢服務(wù)；2010年至2020年間，已累計完成超20萬例次檢驗。憑借團隊豐富的經(jīng)驗和強大的研發(fā)能力，例如檢測BCR-ABL不同融合類型的靈敏度可達10^(-5)以上，基于二代測序技術(shù)的ABL激酶區(qū)突變檢出率達到16%，診療技術(shù)的提升將對患者的臨床治療方案、藥物療效監(jiān)測和全病程規(guī)范化管理提供有力支持。

作為通過國際標準化認證的商業(yè)實驗室，康圣環(huán)球多次與全球知名制藥公司及國內(nèi)官方協(xié)會的合作經(jīng)驗；亞盛醫(yī)藥是國內(nèi)血液腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)主力，康圣環(huán)球?qū)﹄p方能達成戰(zhàn)略合作非常重視和期待。未來，雙方將在血液病領(lǐng)域達成全面合作。康圣環(huán)球有信心聯(lián)合亞盛醫(yī)藥為中國血液病患者在診斷、治療領(lǐng)域攜手探索，共推中國病患的精準診療進程、共創(chuàng)中國企業(yè)在科技驅(qū)動下的創(chuàng)新發(fā)展之路，在當代社會醫(yī)療服務(wù)體系下貢獻全新價值！”

與康圣環(huán)球的戰(zhàn)略合作，將成為亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品奧雷巴替尼（Olverembatinib，HQP1351，曾用名耐克替尼、奧瑞巴替尼）商業(yè)化布局中的重要一步，并推動中國CML患者的精準化治療。

CML是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤，全球有38%的新發(fā)CML患者在中國^[1]。隨著酪氨酸激酶抑制劑（TKI）藥物進入臨床，慢性粒細胞白血病（CML）的治療模式發(fā)生了極大改變。盡管TKI顯著改善了CML患者的預(yù)后，但仍有部分患者在治療中出現(xiàn)耐藥。其中T315I突變是常見的耐藥突變類型之一，在耐藥CML中的發(fā)生率可達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥，正面臨無藥可醫(yī)治的窘境。

奧雷巴替尼是中國首個第三代BCR-ABL靶向耐藥CML治療藥物，靶向包括T315I突變在內(nèi)的多種BCR-ABL突變體。目前，奧雷巴替尼已在中國提交新藥上市申請（NDA），且已被CDE納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。奧雷巴替尼上市后，將滿足中國攜T315I突變CML患者巨大的亟待滿足的治療需求。

亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球達成戰(zhàn)略合作后，雙方將探索提高中國T315I檢測的可及性，實現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準篩查，幫助其盡快接受精準有效的藥物治療；并推動CML患者的精準化和個性化治療，為更多患者帶來長期生存獲益。

參考文獻
1. Decision Resources Group 2017 data

關(guān)于亞盛醫(yī)藥

亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。

亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。公司先后承擔多項國家科技重大專項，其中“重大新藥創(chuàng)制”專項5項，包括1項“企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地”及4項“創(chuàng)新藥物研發(fā)”，另外承擔“重大傳染病防治”專項1項。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351已在中國遞交新藥上市申請，并獲納入優(yōu)先審評和突破性治療品種。該品種還獲得了美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格。截至目前，公司共有4個在研新藥獲得12項FDA孤兒藥資格認證。

憑借強大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學術(shù)機構(gòu)達成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊，同時，公司正在高標準打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度，真正踐行“解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求”的使命，以造福更多患者。

關(guān)于康圣環(huán)球

康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司（以下簡稱“康圣環(huán)球”）是中國大型高端醫(yī)學專科特檢服務(wù)檢驗集團，致力于引領(lǐng)中國專科特檢技術(shù)和服務(wù)的進步，促進中國專科診療和個性化醫(yī)學的發(fā)展和提高。本著病人利益至上、醫(yī)生需求第一的宗旨，康圣環(huán)球遵循國際規(guī)范、標準和行業(yè)指南，引進和研發(fā)世界上先進的技術(shù)和專科特檢方法，面向中國大型三級醫(yī)院、專科醫(yī)院和綜合性醫(yī)院提供全面、先進和準確的專科特檢服務(wù)。2021年7月16日，康圣環(huán)球在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：9960.HK。

康圣環(huán)球在北京、上海、武漢、新疆、成都、天津已建38000平方米具有國際先進水平的臨床檢驗、科研合作和應(yīng)用研發(fā)實驗室，擁有高分辨流式（FCM）檢測平臺、PCR（Real-time PCR）平臺、基因芯片平臺（Affymetrix）、液態(tài)芯片平臺（Luminex）、DNA質(zhì)譜平臺（Sequenom）、數(shù)字基因平臺（NanoString）、測序平臺、細胞遺傳平臺（染色體核型分析、FISH等）、質(zhì)譜平臺、臨床病理平臺、臨床免疫平臺、臨床化學平臺等十幾個專業(yè)實驗室，向全國31個省直轄市，600多個城市的3000多家醫(yī)院，尤其是1500余家大型三級醫(yī)院提供3000多項血液、腫瘤、遺傳、心腦血管、感染性疾病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域和內(nèi)、外、婦、兒等專科的高精尖診斷檢測，并通過與全球頂尖醫(yī)療科技機構(gòu)和大型制藥公司合作，向全國廣大臨床醫(yī)師提供醫(yī)學科研、藥物試驗和轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究服務(wù)。

前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。