 |
共同推進長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的商業(yè)化進程
北京和北卡羅萊納州達勒姆2022年7月19日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司 Brii Biosciences（以下簡稱"騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè)，今日宣布，其旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（以下簡稱"騰盛華創(chuàng)"）與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司（以下簡稱"華潤醫(yī)藥商業(yè)"）達成戰(zhàn)略合作，雙方將共同攜手推進公司的長效新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國的藥品儲備、渠道分銷、醫(yī)院準(zhǔn)入，并共同探索其他創(chuàng)新業(yè)務(wù)合作，以擴大藥物的可及性。同時，雙方也將確保對全國各地疫情急需做出快速反應(yīng)，提供及時的藥物供應(yīng)，以助力我國疫情防控。
安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法于2021年12月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，并于2022年7月7日在中國商業(yè)化上市。
騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示："新冠疫情持續(xù)影響著全球及我國人民的健康安全。我們欣然看到在經(jīng)過27個月的持續(xù)努力下，公司將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法帶給我國亟待治療的新冠患者。騰盛博藥早在2019年就與華潤集團開展戰(zhàn)略合作，共同打造生命科學(xué)上下游一體產(chǎn)業(yè)鏈。華潤醫(yī)藥商業(yè)是華潤醫(yī)藥集團旗下的大型醫(yī)藥流通企業(yè), 擁有豐富的藥品營銷及物流配送網(wǎng)絡(luò)布局。我們相信這一戰(zhàn)略合作將助力我們迅速擴大這一創(chuàng)新療法的可及性，并通過更創(chuàng)新的模式來幫助我國新冠患者。同時，我們也期待與華潤醫(yī)藥集團開展更廣泛及深入的合作。"
華潤醫(yī)藥商業(yè)董事長穆宏表示："在新冠疫情常態(tài)化的當(dāng)下，當(dāng)?shù)弥@一聯(lián)合療法正式商業(yè)化上市的消息后，我們內(nèi)心非常澎湃激動。這預(yù)示著未來將有無數(shù)有需求的患者能夠盡快獲得臨床使用，進而保障生命健康。騰盛博藥該項聯(lián)合療法的成功也充分體現(xiàn)了我國在傳染病領(lǐng)域的科學(xué)專業(yè)能力，展現(xiàn)了中國醫(yī)藥領(lǐng)域突破性的創(chuàng)新成果。華潤集團是有著83年歷史的央企，在面對百年變局和世紀疫情交織帶來的風(fēng)險和挑戰(zhàn)下，華潤醫(yī)藥商業(yè)將攜同下屬全國各區(qū)域公司沖鋒在一線，積極響應(yīng)國家戰(zhàn)略，做好政府科學(xué)應(yīng)急儲備，保障醫(yī)療機構(gòu)防疫藥械供應(yīng)，保障人民群眾安全及時用藥，踐行華潤醫(yī)藥商業(yè)人的使命和擔(dān)當(dāng)。"
2022年7月9日，經(jīng)過騰盛博藥與華潤醫(yī)藥商業(yè)的共同努力，公司首批商業(yè)化新冠中和抗體藥物順利送達深圳市第三人民醫(yī)院，完成全國首個患者用藥。2021年5月至12月期間，為幫助控制我國部分地區(qū)的疫情暴發(fā)，騰盛博藥陸續(xù)向全國21個城市的22家醫(yī)院捐贈了近3,000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，近1,000例患者接受了這一聯(lián)合療法的治療。這些真實世界數(shù)據(jù)，為我國提供了重要的臨床應(yīng)用與安全性數(shù)據(jù)。華潤醫(yī)藥商業(yè)旗下子公司亦在這些救助工作中做出重大貢獻，全力協(xié)助公司將藥物第一時間送達定點醫(yī)療機構(gòu)，確保了患者的及時救治。
隨著安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的商業(yè)化上市，公司也正在積極與其商業(yè)合作伙伴合作，全力提高渠道可及性，推進各個層面的藥品儲備，以快速應(yīng)對突發(fā)疫情，保衛(wèi)人民生命安全。
關(guān)于長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法
安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復(fù)期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體，特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強作用的風(fēng)險，并延長血漿半衰期以獲得更長久的治療效果。
根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）/美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）支持的包括837例入組門診患者的ACTIV-2研究三期臨床試驗最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比，長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進展高風(fēng)險的新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險降低80%，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。截至28天的臨床終點，治療組為零死亡而安慰劑組有9例死亡，并且其臨床安全性優(yōu)于安慰劑組。同時，無論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的患者，住院和死亡率均顯著降低，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期。
多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數(shù)據(jù)表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，包括：B.1.1.7 (阿爾法, Alpha)、B.1.351 (貝塔, Beta)、P.1 (伽馬, Gamma)、B.1.429 (伊普西龍, Epsilon)、B.1.617.2 (德爾塔, Delta)、AY.4.2 (德爾塔+, Delta Plus)、C.37 (拉姆達, Lambda) 、B.1.621 (繆, Mu)、B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎, Omicron)，以及BA.1.1和BA.2 (奧密克戎亞型變異株)。目前，此聯(lián)合療法對BA.4/5和BA.2.12.1等中和活性的進一步實驗，包括活病毒分析，正在進行中。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司（"騰盛博藥"；股份代號：2137.HK）是一家位于中國及美國的生物技術(shù)公司，致力于針對中國及全球重大感染性疾病（如乙型肝炎、COVID-19、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛(wèi)生負擔(dān)的疾病（如中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾病）開發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息，請訪問www.briibio.com。
關(guān)于騰盛華創(chuàng)
騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（"騰盛華創(chuàng)"）是騰盛博藥旗下控股公司。騰盛華創(chuàng)于2020年5月由騰盛博藥、深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)共同在北京成立。騰盛華創(chuàng)致力于開發(fā)長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法，擁有在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化長效安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的專有權(quán)。
關(guān)于華潤醫(yī)藥商業(yè)
華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司（"華潤醫(yī)藥商業(yè)"）是華潤醫(yī)藥集團全資的大型醫(yī)藥流通企業(yè)，華潤集團大健康領(lǐng)域業(yè)務(wù)單元之一。華潤醫(yī)藥商業(yè)主要從事醫(yī)藥商品營銷、物流配送以及提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈解決方案服務(wù)。主要經(jīng)營西藥制劑、化學(xué)原料藥、中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、生物制品、營養(yǎng)保健品等。華潤醫(yī)藥商業(yè)是首批通過國家GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，具有藥品和醫(yī)療器械的進出口資質(zhì)、醫(yī)藥三方物流經(jīng)營資質(zhì)。華潤醫(yī)藥商業(yè)與國內(nèi)外近萬家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)保持著長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，建有以北京為中心覆蓋全國31個省市的營銷網(wǎng)絡(luò)，主要服務(wù)于全國各級醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)企業(yè)和零售藥店。華潤醫(yī)藥商業(yè)積極并購國內(nèi)優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥流通企業(yè)，快速形成總部、區(qū)域公司及商業(yè)公司的管控體系，形成全國網(wǎng)絡(luò)布局。截至目前，華潤醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營規(guī)模位居全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前三位，在全國28個省（自治區(qū)、直轄市）擁有350余家分子公司，多數(shù)子公司在本省、地市具有區(qū)域競爭優(yōu)勢。
