為進一步開拓南美市場奠定堅實基礎。
南昌2025年11月27日 /美通社/ -- 2025年11月25日,濟民可信集團宣布,旗下南京恒生制藥有限公司的核心產品蔗糖鐵注射液生產線,成功通過巴西國家衛生監督局(ANVISA)的GMP認證,正式獲得小容量注射劑GMP證書。蔗糖鐵注射液作為現代缺鐵性貧血治療中的重要復雜制劑,此次其生產線獲得國際權威認可,為進一步開拓南美市場奠定堅實基礎。
巴西作為國際藥品認證合作組織(PIC/S)成員國,其GMP認證在國際醫藥領域具有廣泛認可度。南京恒生制藥此次成功獲證,標志著公司生產、質量管理體系達到國際水準,為產品進入巴西及其他PIC/S成員國市場提供了重要準入資質。
近年來,濟民可信集團圍繞國際化持續深耕,公司在江西、江蘇、浙江等地建成的符合FDA及歐盟標準的智能化生產基地,為產品國際化提供有力的品質保障,制劑與原料藥已出口至全球50多個國家和地區,建立了廣泛的國際市場網絡。此外,濟民可信在創新藥領域持續發力,已有四個創新藥物成功授權給羅氏集團旗下基因泰克、美國RAPT等國際知名企業。
值得關注的是,濟民可信正在從"產品出海"向"平臺出海"升級,推出的"全球合作伙伴計劃",旨在開放公司在國外的市場網絡、臨床開發及國際準入資源,與國內同行攜手開拓國際市場。通過"立體規劃+擇優出海+全球覆蓋"的發展路徑,濟民可信正積極推動行業"抱團出海",同時通過"雙向合作"模式引進國際創新療法,讓患者同步受益于全球醫藥創新成果。