香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們"）（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日公布截至2024年6月30日止六個月的財務(wù)業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。

除另有說明外，所有金額均以美元列示。
收入增長勢頭持續(xù)，現(xiàn)金結(jié)余充裕支持?jǐn)U展

• 重申2024年全年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入財務(wù)指引為3億至4億美元，其中2024年上半年為1.687億美元，得益于59%（按固定匯率^[1]計算為64%）的腫瘤產(chǎn)品收入增長。
• FRUZAQLA® 2024年上半年美國市場銷售額^[2]為1.305億美元 ? 顯示自2023年11月上市以來，強勁的市場需求和商業(yè)吸引力。
• 2024年上半年凈收益為2,580萬美元。截至2024年6月30日現(xiàn)金余額為8.025億美元，得益于我們持續(xù)提升關(guān)鍵研發(fā)^[3]項目的優(yōu)先級并提高商業(yè)效率。 

呋喹替尼全球布局持續(xù)推進(jìn)，管線進(jìn)一步拓寬并取得切實進(jìn)展

• FRUZAQLA® 于2024年6月獲歐盟委員會批準(zhǔn)后，正在合作伙伴武田^[4]的帶領(lǐng)下為其在歐盟上市做準(zhǔn)備 ? 在FRESCO-2研究的支持下，已在十幾個國家和地區(qū)提交上市許可申請。
• 和黃醫(yī)藥正為索樂匹尼布在中國上市做準(zhǔn)備，用于治療免疫性血小板減少癥^[5] ? 有望成為公司首款血液學(xué)藥物，其新藥上市申請^[6]已于2024年1月獲受理并獲納入優(yōu)先審評。
• 基于SAVANNAH研究數(shù)據(jù)，有望于年底在美國提交賽沃替尼用于治療非小細(xì)胞肺癌^[7]的新藥上市申請。 
• 旨在在中國擴展沃瑞沙®和愛優(yōu)特®的使用范圍和達(dá)唯珂®的新藥或新適應(yīng)癥上市申請已獲受理 — 分別用于治療MET外顯子14跳變^[8]的非小細(xì)胞肺癌初治患者、子宮內(nèi)膜癌患者和濾泡性淋巴瘤患者。
• 15項關(guān)鍵后期注冊試驗已啟動，目前正在進(jìn)行/正在審評中 ? 涉及六種候選藥物：索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血^[9]的ESLIM-02研究， HMPL-306用于治療急性髓系白血病^[10]的RAPHAEL研究，以及索凡替尼用于治療胰腺導(dǎo)管腺癌^[11]的研究。 
• 持續(xù)壯大的血液學(xué)產(chǎn)品組合，在現(xiàn)有靶向Syk^[12]、EZH2^[13]、IDH^[14]、BTK^[15]和CD47的抑制劑和抗體產(chǎn)品組合的基礎(chǔ)上，新加入了靶向Menin和CD38的項目。

和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德（Dan Eldar）博士表示："和黃醫(yī)藥在今年上半年表現(xiàn)強勁。團隊繼續(xù)實施我們的戰(zhàn)略并取得了重要的進(jìn)展，持續(xù)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新及有效的藥物；在中國本土市場和全球市場開展臨床試驗；及快速實現(xiàn)監(jiān)管注冊和商業(yè)目標(biāo)。我很高興看到我們與武田的合作繼續(xù)取得成功，也很高興看到公司為海外患者帶來醫(yī)療獲益的能力不斷增強。在此期間，我們在美國的收入持續(xù)增長，預(yù)計未來數(shù)月還將迎來在更多其他國家的收入增長。我們還會充分發(fā)揮我們在中國將新藥帶向市場，以及為已上市藥物擴展新適應(yīng)癥的良好經(jīng)驗，期望在未來幾年取得多項潛在新藥上市申請批準(zhǔn)。"

"我想借此機會向剛剛退休的杜志強先生表示衷心感謝，杜先生見證了和黃醫(yī)藥的創(chuàng)立，并作出了重大貢獻(xiàn)，令和黃醫(yī)藥成長為一家全球性的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化癌癥和免疫性疾病療法，以改善全球患者的生活質(zhì)量。我期待著帶領(lǐng)公司邁入充滿潛力與希望的新發(fā)展階段。"

2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展

和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示："和黃醫(yī)藥團隊始終不懈努力，以保持我們近年來在臨床及監(jiān)管注冊方面的良好勢頭，并推動已獲批產(chǎn)品取得商業(yè)上的成功。我要感謝每個人的辛勤工作及投入。與2023年上半年相比，我們的腫瘤產(chǎn)品收入增長了59%，與此同時，我們在推進(jìn)研發(fā)管線時也更具側(cè)重性，擁有巨大潛力創(chuàng)造更高價值。我們在今年新啟動了三項關(guān)鍵性的后期研究，管線中目前共有十多項關(guān)鍵性研究正在進(jìn)行中，有望在未來支持更多藥物審批。"

"我們?yōu)閷崿F(xiàn)藥物全球化而采取的合作戰(zhàn)略，幫助我們在為內(nèi)部研發(fā)引擎提供持續(xù)的動力，以及推動本土市場銷售的同時，將我們的創(chuàng)新藥物帶向全球更多地區(qū)的患者。FRUZAQLA®在武田帶領(lǐng)下的初步銷售表現(xiàn)令人贊賞，證明了我們藥物的品質(zhì)及其在全球市場的潛力，以及驗證了我們在海外市場采取合作戰(zhàn)略的成效。"

"下半年我們將繼續(xù)推進(jìn)各項注冊研究。我們期待在年底左右在中國取得索樂匹尼布的注冊批準(zhǔn)，并在美國提交賽沃替尼的新藥上市申請。我們將繼續(xù)朝著成為一家可持續(xù)發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)這一目標(biāo)邁進(jìn)。" 

I. 商業(yè)營運

腫瘤業(yè)務(wù)市場銷售額增長140%（按固定匯率計算為145%）至2.433億美元（2023年上半年：1.013億美元），得益于此，腫瘤產(chǎn)品綜合收入強勁增長59%（按固定匯率計算為64%）至1.278億美元（2023年上半年：8,010萬美元），主要包括以下重點：

• FRUZAQLA®（呋喹替尼的海外商品名）于2023年11月在美國上市，市場銷售額為1.305億美元（2023年上半年：無）。其強勁的業(yè)績得益于在美國市場獲患者快速接納，以及銷售渠道庫存需求的拉動；
• 愛優(yōu)特®（ELUNATE®，呋喹替尼的中國商品名）市場銷售額增長8%（按固定匯率計算為13%）至6,100萬美元（2023年上半年：5,630萬美元），與結(jié)直腸癌^[16]市場的增速一致，我們的市場份額在市場競爭加劇的情況下依然保持領(lǐng)先；
• 蘇泰達(dá)®（SULANDA®，索凡替尼）市場銷售額增長了12%（按固定匯率計算為17%）至2,540萬美元（2023年上半年：2,260萬美元），得益于醫(yī)生對該產(chǎn)品的認(rèn)知度持續(xù)提升，令對神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的可及性及市場份額提高； 及
• 沃瑞沙®（ORPATHYS®，賽沃替尼）市場銷售額增長了18%（按固定匯率計算為22%）至2,590萬美元（2023年上半年：2,200萬美元），得益于非小細(xì)胞肺癌患者中MET外顯子14跳變檢測及診斷的進(jìn)步，以及在納入國家醫(yī)保藥品目錄^[17]后第二年持續(xù)的增長勢頭。

腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入包括腫瘤綜合產(chǎn)品收入，其中包括產(chǎn)品收入、商業(yè)服務(wù)費及特許權(quán)使用費，以及來自合作伙伴的研發(fā)收入，主要如下：

• 來自武田的首付款、里程碑及研發(fā)服務(wù)收入3,380萬美元（2023年上半年：2.691億美元），其中包括從4.35億美元的首付款和里程碑付款中確認(rèn)的1,940萬美元，該款項已于2023年以現(xiàn)金形式從武田收到。相比之下，去年同期確認(rèn)的款項為2.587億美元。

因此，腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入總額為1.687億美元（2023年上半年：3.592億美元）。包括其他業(yè)務(wù)收入，總收入為3.057億美元（2023年上半年：5.329億美元）。 

II.注冊審批進(jìn)展

中國 

• 賽沃替尼用于一線和二線治療MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請^[19]于2024年獲國家藥監(jiān)局^[20]受理；
• 2024年1月，呋喹替尼在中國香港獲批用于三線治療結(jié)直腸癌； 
• 呋喹替尼用于二線治療子宮內(nèi)膜癌的新適應(yīng)癥上市申請于2024年年初獲國家藥監(jiān)局受理并獲納入優(yōu)先審評； 
• 2024年5月，他澤司他在中國香港獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性^[21]濾泡性淋巴瘤；及
• 2024年7月，他澤司他用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理并獲納入優(yōu)先審評。

中國以外

• 呋喹替尼于2024年4月取得歐洲藥品管理局^[22]人用藥品委員會的積極意見，用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，并隨后于2024年6月在歐盟獲批。

III.后期臨床項目進(jìn)展
賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙®）是一種高選擇性口服的MET^[23]抑制劑

• 完成SAVANNAH研究的患者招募（NCT03778229），該關(guān)鍵性全球II期研究在因MET擴增或過表達(dá)導(dǎo)致泰瑞沙®治療后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者中展開，已獲快速通道開發(fā)項目資格，并有望于美國申請加速審批。在該患者群體中進(jìn)行的一項小型平行研究（NCT04606771）于AACR^[24]年會上發(fā)表的數(shù)據(jù)亦證實了該聯(lián)合療法擁有更高的臨床活性，且安全性與各項治療的已知特征保持一致；及
• 多項研究繼續(xù)入組中，包括SAFFRON研究（NCT05261399），這項在該患者群體中展開的與泰瑞沙®聯(lián)合療法的全球關(guān)鍵性III期研究，將為SAVANNAH研究提供進(jìn)一步支持；SACHI研究（NCT05015608），一項在EGFR^[25]抑制劑治療后疾病進(jìn)展的中國患者中開展的類似的關(guān)鍵性III期研究，以及 SANOVO 研究（NCT05009836），一項用于一線治療伴有EGFR突變和MET過表達(dá)的中國患者的關(guān)鍵性III期研究。

賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2024年年底完成SACHI研究的患者招募；及
• 于2024年年底左右，基于SAVANNAH研究（若取得積極結(jié)果）向美國FDA^[26]提交新藥上市申請。

呋喹替尼（中國商品名：愛優(yōu)特®，海外商品名：FRUZAQLA® ）是一種高選擇性的VEGFR ^[27] 1/2/3口服抑制劑，旨在提高激酶選擇性，從而降低脫靶毒性

• FRUSICA-1研究結(jié)果公布，這是一項與信迪利單抗（sintilimab）聯(lián)合療法用于治療伴有pMMR^[28]狀態(tài)的子宮內(nèi)膜癌患者的II期注冊研究，無論既往是否接受過貝伐珠單抗（bevacizumab）治療，該聯(lián)合療法均展現(xiàn)出具有意義的療效改善及可控的毒性特征（NCT03903705）；
• FRESCO-2研究的亞組分析于ASCO^[29]年會公布、生物標(biāo)志物分析于AACR年會公布，及生活質(zhì)量分析于ASCO GI^[30]會議公布（NCT04322539）。分析表明，無論既往接受的治療種類或順序如何，該療法均是有效的，癌胚抗原^[31]反應(yīng)可能是療效改善的早期預(yù)測因素，以及在既往接受治療的結(jié)直腸癌患者中展現(xiàn)出具有臨床意義的生活質(zhì)量調(diào)整后的生存獲益；及
• 繼于ASCO全體大會系列會議上首次公布后，FRUTIGA研究結(jié)果于《自然 ? 醫(yī)學(xué)》及ASCO年會上同步發(fā)表（NCT03223376），這是一項與紫杉醇聯(lián)合療法用于治療胃癌患者的中國研究。PFS^[32]、ORR^[33]和DCR^[34]均取得具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善，盡管整體OS^[35]改善未達(dá)統(tǒng)計學(xué)意義，但在排除接受后續(xù)抗腫瘤治療的患者后的預(yù)設(shè)分析中，OS改善達(dá)到了統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著改善。

呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2024年年底完成治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的PMDA^[36]新藥上市申請審評；及
• 若到達(dá)所需的PFS事件數(shù)量，于年底左右公布用于治療腎透明細(xì)胞癌^[37]的 II/III期注冊研究FRUSICA-2的頂線結(jié)果（NCT05522231）。

索樂匹尼布（HMPL-523）是一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑，Syk是Fc受體和B細(xì)胞受體信號傳導(dǎo)通路的關(guān)鍵組成部分

• ESLIM-01研究結(jié)果于《柳葉刀?血液病學(xué)》及EHA^[38]年會上同步發(fā)表，這是一項用于治療原發(fā)性免疫性血小板減少癥成人患者的中國研究（NCT05029635）。索樂匹尼布治療不僅展現(xiàn)出具有臨床意義的快速且持久的48.4%的持續(xù)應(yīng)答率以及可耐受的安全性特征，還顯著改善了患者的生活質(zhì)量，且無論患者既往的治療線數(shù)、既往TPO/TPO-RA^[39]治療情況或類型，均帶來一致的臨床獲益；
• 用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血患者的中國II期概念驗證研究結(jié)果于EHA年會上發(fā)表，展現(xiàn)出良好的安全性特征以及令人鼓舞的血紅蛋白獲益；及 
• 基于這一積極的數(shù)據(jù)，啟動了該研究的III期階段，即ESLIM-02研究（NCT05535933）。

索樂匹尼布潛在的臨床關(guān)鍵進(jìn)展：

• 于2024年年中在美國/歐洲啟動一項用于治療免疫性血小板減少癥的劑量探索研究（NCT06291415）；及
• 于年底左右完成基于 ESLIM-01研究的國家藥監(jiān)局新藥上市申請審評。

索凡替尼（中國商品名：蘇泰達(dá)®）是一種VEGFR、FGFR^[40]及CSF-1R^[41]的口服小分子抑制劑，旨在用于抑制腫瘤血管生成，并通過調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞以促進(jìn)對腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答

• 在中國啟動了一項用于治療初治轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌的II/III期研究，聯(lián)合PD-1^[42]抗體卡瑞利珠單抗（camrelizumab）、白蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-paclitaxel）及吉西他濱（gemcitabine）（NCT06361888）。該研究展開的部分依據(jù)是一項類似的由研究者發(fā)起的聯(lián)合療法研究，其數(shù)據(jù)已于2024年ASCO GI會議上公布。據(jù)估計，每年全球約有51.1萬名患者被診斷患有這種高度侵襲性的癌癥。

他澤司他（中國海南、澳門及香港商品名：達(dá)唯珂®）是一種同類首創(chuàng)EZH2口服抑制劑 

• 有望于2025年年中完成中國新藥上市申請審評，用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。

HMPL-453是一種新型、高選擇性及強效的FGFR 1/2/3抑制劑

• 繼續(xù)II期注冊研究的患者招募，用于治療伴有FGFR 2融合的肝內(nèi)膽管癌^[43]（NCT04353375）。

HMPL-306是一種IDH1和IDH2酶的研究性高選擇性口服雙重抑制劑，而這些酶被認(rèn)為是某些血液惡性腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤和實體瘤的驅(qū)動因素

• 中國和美國/歐洲I期研究的結(jié)果于EHA年會公布，展現(xiàn)出其作為治療IDH1和/或IDH2突變型復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病的有效療法的潛力（NCT04272957、NCT04764474）；及
• 啟動RAPHAEL中國III期研究，用于治療IDH1和/或IDH2突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病（NCT06387069）。

其他早期研究性候選藥物 

• 于AACR、ASCO和EHA年會上公布了ERK1/2^[44]抑制劑HMPL-295、第三代BTK抑制劑HMPL-760、Menin抑制劑HMPL-506，以及CD38 抗體偶聯(lián)藥物^[45]HMPL-A067的臨床前和I期結(jié)果；及
• 于中國啟動HMPL-506的I期研究，用于治療血液惡性腫瘤（NCT06387082）。

IV.合作最新進(jìn)展
兩款由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物在創(chuàng)響生物^[46]的推動下取得進(jìn)一步臨床進(jìn)展

• 繼創(chuàng)響生物行使獨家許可選擇權(quán)以進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化IMG-007（一種非消耗性抗OX40抗體）和IMG-004（一種可逆性、非共價、高選擇性的口服BTK抑制劑）后，獲得創(chuàng)響生物約7.5%（完全稀釋）的股份；
• 創(chuàng)響生物宣布了IMG-007用于治療特應(yīng)性皮炎的IIa期試驗的積極中期結(jié)果。治療令特應(yīng)性皮炎患者的皮膚體征得到快速、顯著和持久的改善，同時總體耐受性良好。最終結(jié)果預(yù)計將于2024年第三季度晚些時候公布。創(chuàng)響生物還完成了斑禿IIa期試驗的患者招募；及
• 創(chuàng)響生物宣布了IMG-004多劑量遞增研究的積極頂線結(jié)果，表明每日一次給藥的可行性。該藥物在每日一次的劑量范圍內(nèi)服用10天均能良好耐受，沒有肝酶升高或出血事件報告。初步模型和數(shù)據(jù)支持每日一次50毫克作為潛在的治療劑量，并進(jìn)一步開發(fā)作為BTK介導(dǎo)的免疫性疾病的差異化治療。

V. 其他業(yè)務(wù)

• 其他業(yè)務(wù)收入主要來自我們在中國的處方藥營銷及分銷業(yè)務(wù)。綜合收入下降了21%（按固定匯率計算為18%）至1.370億美元（2023年上半年：1.737億美元），主要是由于與新冠肺炎相關(guān)的處方藥的分銷銷售額于2024年下降。 
• 非合并合資企業(yè)上海和黃藥業(yè)^[47]的收入下降4%（按固定匯率計算為持平）至2.252億美元（2023年上半年：2.353億美元），主要受到麝香保心丸在幾個高定價省份的定價降低影響，該舉措旨在標(biāo)準(zhǔn)化麝香保心丸的定價結(jié)構(gòu)，以為可能在全國范圍實施的帶量采購做好準(zhǔn)備。
• 和黃醫(yī)藥應(yīng)占其他業(yè)務(wù)的綜合凈收益減少8%（按固定匯率計算為4%）至3,410萬美元（2023年上半年：3,720萬美元），主要是由于上海和黃藥業(yè)因帶量采購價格影響及增加研發(fā)開支，導(dǎo)致其貢獻(xiàn)的凈收益減少，為3,380萬美元（2023年上半年：3,510萬美元）。
• 我們持續(xù)探索將合資企業(yè)上海和黃藥業(yè)的潛在價值轉(zhuǎn)化為實際價值的可能性，包括各種出售和合作備選方案。

VI.可持續(xù)發(fā)展

和黃醫(yī)藥致力逐步將可持續(xù)發(fā)展融入各個營運方面，并為我們的持份者創(chuàng)造長遠(yuǎn)價值。2024年4月，我們發(fā)布了2023年可持續(xù)發(fā)展報告，重點闡述我們在11項目標(biāo)和指標(biāo)方面取得的進(jìn)展；氣候行動的優(yōu)化工作，包括進(jìn)行了范圍3排放篩選和測量，并加強與供應(yīng)商合作；數(shù)據(jù)質(zhì)量的提升；更具協(xié)調(diào)性的五大可持續(xù)發(fā)展支柱；以及提前參考最新披露標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)特定披露標(biāo)準(zhǔn)的可持續(xù)發(fā)展披露。

我們的努力亦得到了更廣泛的認(rèn)可。本地和國際上主要的可持續(xù)發(fā)展評級機構(gòu)對和黃醫(yī)藥予以穩(wěn)步提升的評級，這些評級來自恒生、ISS、MSCI、標(biāo)普全球、Sustainalytics 和 Wind。近期，在標(biāo)普全球ESG^[48] 評分中，和黃醫(yī)藥更取得49分的佳績，大幅高于同行業(yè)平均分31分。此外，我們還榮獲了香港投資者關(guān)系協(xié)會頒發(fā)的"最佳 ESG(E)"、"彭博商業(yè)周刊－ESG領(lǐng)先企業(yè)"頒發(fā)的的兩項殊榮、新城財經(jīng)臺頒發(fā)的"灣區(qū)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展大獎"五項大獎，以及入選E藥經(jīng)理人中國醫(yī)藥上市公司ESG 競爭力20強等。

2024年，我們持續(xù)在上述方面努力，并通過進(jìn)行更全面的氣候風(fēng)險評估，量化氣候風(fēng)險對我們主要業(yè)務(wù)的影響，進(jìn)一步加強我們的氣候行動；將可持續(xù)發(fā)展融入我們的企業(yè)文化；以及開始計劃未來的目標(biāo)和指標(biāo)。

財務(wù)摘要
匯率影響：2024年上半年，人民幣兌美元平均貶值約4%，這影響了我們的綜合財務(wù)業(yè)績，要點如下。

于2024年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和短期投資合計為8.025億美元，而于2023年12月31日為8.863億美元。

• 于2024年上半年，不包括融資活動的調(diào)整后的集團（非GAAP^[49]）凈現(xiàn)金流為-5,130萬美元（2023年上半年：2.193億美元），主要是由于經(jīng)營活動所用凈現(xiàn)金3,980萬美元及資本支出1,010萬美元；及
• 2024年上半年融資活動使用的凈現(xiàn)金合計為3,260萬美元，乃由于購買了3,610萬美元的股權(quán)獎勵（2023年上半年：融資活動產(chǎn)生的凈現(xiàn)金為580萬美元）。  

截至2024年6月30日止六個月收入為3.057億美元，而截至2023年6月30日止六個月為5.329億美元。 

• 腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入為1.687億美元（2023年上半年：3.592億美元），包括：
• FRUZAQLA®收入為4,280萬美元，反映了其自2023年11月初以來在美國成功上市，包括特許權(quán)使用費和生產(chǎn)收入； 
• 于其上市以來的第六年內(nèi)，愛優(yōu)特®收入增長9%（按固定匯率計算為14%）至4,600萬美元（2023年上半年：4,200萬美元），包括生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入以及特許權(quán)使用費，與結(jié)直腸癌市場的增速一致，我們的市場份額在市場競爭加劇的情況下依然保持領(lǐng)先；
• 蘇泰達(dá)®收入增長12%（按固定匯率計算為17%）至2,540萬美元（2023年上半年：2,260萬美元），國家醫(yī)保藥品目錄續(xù)約后銷售額持續(xù)增長，隨著醫(yī)生對該產(chǎn)品的認(rèn)知度持續(xù)提升，令對神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的可及性及市場份額提高；
• 沃瑞沙®收入下降14%（按固定匯率計算為10%）至1,310萬美元（2023年上半年：1,510萬美元），主要由于生產(chǎn)收入減少至530萬美元（2023年上半年：850萬美元），但被特許權(quán)使用費增至780萬美元（2023年上半年：660萬美元）所抵消，這反映了18%（按固定匯率計算為22%）的強勁市場銷售額增長； 
• 達(dá)唯珂®收入為50萬美元（2023年上半年：40萬美元），主要來自海南先行區(qū)^[50]的銷售；
• 武田首付款，里程碑付款及研發(fā)服務(wù)收入減少至3,380萬美元（2023年上半年：2.691億美元，即2023年4月從武田收到的4億美元現(xiàn)金首付款中已確認(rèn)的2.587億美元部分）； 及
• 其他研發(fā)服務(wù)收入為710萬美元（2023年上半年：1,000萬美元），主要與阿斯利康及禮來管理開發(fā)及監(jiān)管活動的費用有關(guān)。 
• 其他業(yè)務(wù)綜合收入下降21%（按固定匯率計算為18%）至1.370億美元（2023年上半年：1.737億美元），主要是由于與新冠肺炎相關(guān)的處方藥的分銷銷售額于2024年減少。該收入不包括上海和黃藥業(yè)的非綜合收入2.252億美元（2023年上半年：2.353億美元）。

截至2024年6月30日止六個月凈開支為2.799 億美元，而截至2023年6月30日止六個月為3.643 億美元，反映我們在成本控制方面作出的巨大努力。 

• 收入成本下降14%至1.801億美元（2023年上半年：2.083億美元），其中源自其他業(yè)務(wù)的收入成本下降，但是被我們已上市產(chǎn)品的銷售額增加，以及因銷售團隊擴大而為愛優(yōu)特®推廣和營銷服務(wù)的成本增加所抵消；
• 研發(fā)開支減少34%至9,530萬美元（2023年上半年：1.446億美元），主要由于我們對管線產(chǎn)品，特別是中國境外的管線產(chǎn)品進(jìn)行戰(zhàn)略優(yōu)先排序所致。美國和歐洲的臨床和監(jiān)管申報費用為1,490萬美元（2023年上半年：5,560萬美元），而中國的研發(fā)開支為8,040萬美元（2023年上半年：8,900萬美元）；
• 銷售及行政開支^[51]為5,780萬美元（2023年上半年：6,830萬美元），減少主要由于我們對支出進(jìn)行了更嚴(yán)格的控制，同時利用現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施來推動進(jìn)一步的收入增長；及
• 其他項目主要包括上海和黃藥業(yè)的合資企業(yè)權(quán)益收益、利息收入和支出，外匯和稅務(wù)產(chǎn)生凈收益5,330萬美元（2023年上半年：5,690萬美元），此下降主要由于該期間確認(rèn)的匯兌收益降低。 

截至2024年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為2,580萬美元，而截至2023年6月30日止六個月為1.686億美元。 

• 截至2024年6月30日止六個月，和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為每股普通股0.03美元/每份ADS^[52] 0.15美元（2023年上半年：每股普通股0.20美元/每份ADS 1.00美元）。 

財務(wù)指引

我們重申腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的2024年全年指引為3億至4億美元，主要得益于已上市的腫瘤產(chǎn)品30%至50%的目標(biāo)收入增長。在2024年以及往后，和黃醫(yī)藥的工作將得到其強勁的財務(wù)狀況的支持。因此，公司完全有能力實現(xiàn)其建立自給自足可持續(xù)的業(yè)務(wù)，以及透過其在中國市場的銷售網(wǎng)絡(luò)和全球合作伙伴將創(chuàng)新藥物帶向全球患者的目標(biāo)。 

股東及投資者應(yīng)注意：

• 我們不保證財務(wù)指引中包含的陳述將實現(xiàn)，或其中包含的財務(wù)結(jié)果將實現(xiàn)或可能實現(xiàn)；及
• 我們過去曾修訂我們的財務(wù)指引，應(yīng)參考我們在本公告刊發(fā)日期后就任何財務(wù)指引更新的公告。

非GAAP財務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)—本公告中提及不包括融資活動的調(diào)整后集團凈現(xiàn)金流及按照按固定匯率計算報告的財務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財務(wù)指標(biāo)。請參見"非GAAP財務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)調(diào)節(jié)的進(jìn)一步資料。 

關(guān)于和黃醫(yī)藥

和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有約5,000名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的抗腫瘤候選藥物帶向全球患者，首三個癌癥藥物現(xiàn)已在中國上市，其中首個藥物亦于美國上市。欲了解更多詳情，請訪問：www.hutch?med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。

簡稱使用

除非文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。

過往業(yè)績和前瞻性陳述

本公告所載本集團之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì)，且過往表現(xiàn)并不保證本集團之未來業(yè)績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、 "估計"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標(biāo)"、"指導(dǎo)"、"追求"或類似術(shù)語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計劃、預(yù)期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對未來事件的預(yù)期，并受到已知及未知風(fēng)險與不確定性的影響。如若該等風(fēng)險或不確定性中的一項或多項出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準(zhǔn)銷售，也不能保證已獲得的任何批準(zhǔn)在未來繼續(xù)有效，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達(dá)到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預(yù)期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管，其中包括和黃醫(yī)藥的ADS可能因《外國公司責(zé)任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國交易的風(fēng)險；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊率、時機和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、品質(zhì)或生產(chǎn)方面的問題；候選藥物無法滿足硏究的主要或次要評估指標(biāo)；候選藥物無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的使用情況，市場認(rèn)受性及商業(yè)成功；所發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及/或商業(yè)化競爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益；政府當(dāng)局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進(jìn)行及無論屬強制或自愿）或建議及指引對和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機構(gòu)獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構(gòu)的醫(yī)療健康及保險計劃以及政府保險計劃；開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；和黃醫(yī)藥實現(xiàn)其任何財務(wù)預(yù)測或指引的能力以及該等預(yù)測或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢，包括持續(xù)的價格壓力；實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產(chǎn)品責(zé)任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟和金融環(huán)境影響的不確定性、未來全球匯率的不確定性以及流行病和疾病暴發(fā)的影響的不確定性。有關(guān)前述各項和其他風(fēng)險的進(jìn)一步討論，請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所53提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔(dān)因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。

此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和估計。盡管和黃醫(yī)藥認(rèn)為該等出版物、報告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨立驗證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風(fēng)險和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。 

內(nèi)幕消息

本公告載有條例（歐盟）第596/2014號（由于其構(gòu)成2018年脫離歐盟法所界定保留歐盟法例的一部分）第7條所指的內(nèi)幕消息。

醫(yī)療信息

本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市，或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷售，或用于不同的病癥，或采用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被視為是任何處方藥的申請、推廣或廣告，包括那些正在研發(fā)的藥物。

[1]         固定匯率 = Constant exchange rate (CER)。我們亦報告按固定匯率 (CER)，一種非GAAP指標(biāo)，計算業(yè)績變化。請參閱下文的「非GAAP財務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)」，以分別了解這些財務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)的對賬
[2]         市場銷售額 = 由禮來（愛優(yōu)特®）、武田（FRUZAQLA®）、阿斯利康（沃瑞沙®）及和黃醫(yī)藥（愛優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®、沃瑞沙®及達(dá)唯珂®）向第三方的總銷售額
[3]         研發(fā) = 研究與發(fā)現(xiàn) (R&D)
[4]         武田 = Takeda Pharmaceuticals International AG，Takeda Pharmaceutical Company Limited的附屬公司
[5]         免疫性血小板減少癥 = Immune thrombocytopenia purpura (ITP)
[6]         新藥上市申請 = New Drug Application (NDA)
[7]         非小細(xì)胞肺癌 = Non-small cell lung cancer (NSCLC)
[8]         MET外顯子14 = MET外顯子14 跳變（MET exon 14 skipping alterations，METex14)
[9]         自身免疫性溶血性貧血 = Autoimmune hemolytic anemia (AIHA)
[10]       急性髓系白血病 = Acute myeloid leukemia (AML)
[11]       胰腺導(dǎo)管腺癌 = Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
[12]       Syk = 脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase)
[13]       EZH2 = zeste基因增強子同源物2 (Enhancer of zeste homolog 2)
[14]       IDH = 異檸檬酸脫氫酶 (Isocitrate dehydrogenase)
[15]       BTK = 布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase)
[16]       結(jié)直腸癌 = Colorectal cancer (CRC)
[17]       國家醫(yī)保藥品目錄 = 《中國國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(NRDL)
[18]       禮來 = 禮來公司 (Eli Lilly and Company)
[19]       新適應(yīng)癥上市申請 = Supplemental New Drug Application (sNDA)
[20]       國家藥監(jiān)局 = 中國國家藥品監(jiān)督管理局 (China National Medical Products Administration, NMPA)
[21]       復(fù)發(fā)/難治性 = 復(fù)發(fā)及/或難治性 (Relapsed and/or refractory, R/R)
[22]       EMA = 歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency)
[23]       MET = 間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子 (Mesenchymal epithelial transition factor)
[24]       AACR = 美國癌癥研究協(xié)會 (American Association for Cancer Research)
[25]       EGFR = 表皮生長因子受體 (Epidermal growth factor receptor)
[26]       FDA = 美國食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration)
[27]       VEGFR = 血管內(nèi)皮生長因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor)
[28]       pMMR = 錯配修復(fù)完整 (Proficient mismatch repair)
[29]       ASCO = 美國臨床腫瘤學(xué)會 (American Society of Clinical Oncology)
[30]       ASCO GI = 美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會
[31]       癌胚抗原 = Carcinoembryonic antigen (CEA)
[32]       PFS = 無進(jìn)展生存期 (Progression-free survival)
[33]       ORR = 客觀緩解率 (Objective response rate)
[34]       DCR = 疾病控制率 (Disease control rate)
[35]       OS = 總生存期 (Overall survival)
[36]       PMDA = 日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局 (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)
[37]       腎細(xì)胞癌 = Renal cell carcinoma (RCC)
[38]       EHA=歐洲血液學(xué)協(xié)會 (European Hematology Association)
[39]       TPO = 血小板生成素 (thrombopoietin); TPO-RA = 血小板生成素受體激動劑 (thrombopoietin receptor agonists)
[40]       FGFR = 成纖維細(xì)胞生長因子受體 (Fibroblast growth factor receptor)
[41]       CSF-1R = 集落刺激因子 -1 受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor)
[42]       PD-1 = 程序性細(xì)胞死亡蛋白-1 (Programmed cell death protein-1)
[43]       肝內(nèi)膽管癌 = Intrahepatic cholangiocarcinoma (IHCC)
[44]       ERK = 細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶 (Extracellular signal-regulated kinase)
[45]       抗體偶聯(lián)藥物 = Antibody-drug conjugate (ADC)
[46]       創(chuàng)響生物 = Inmagene Biopharmaceuticals
[47]       上海和黃藥業(yè) = 上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited, SHPL)
[48]       ESG = 環(huán)境、社會及管治 (Environmental, Social and Governance)
[49]       GAAP = 一般公認(rèn)會計原則 (Generally Accepted Accounting Principles)
[50]       海南先行區(qū) = 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone, Hainan Pilot Zone)
[51]       銷售及行政開支 = Selling and administrative expenses (S&A)
[52]       ADS = 美國預(yù)托證券 (American depositary share)
[53]       香港交易所 = 香港聯(lián)合交易所有限公司主板