東京2025年11月19日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體侖卡奈單抗已獲英國藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）批準(zhǔn)，可每四周進(jìn)行一次靜脈（IV）維持劑量給藥。

2024年8月，侖卡奈單抗在英國獲批用于治療AD源性輕度認(rèn)知障礙和輕度AD患者，適用于載脂蛋白E ε4（ApoE ε4）雜合子或非攜帶者的成年患者。隨著此次靜脈維持劑量用藥的獲批，在接受每兩周一次10 mg/kg劑量方案治療18個月后，患者可轉(zhuǎn)為每四周一次10 mg/kg的維持劑量方案，也可繼續(xù)采用每兩周一次10 mg/kg的劑量方案。

在英國，據(jù)估計有98.2萬人患有癡呆癥，其中60% - 70%的癡呆癥患者由阿爾茨海默病（AD）引發(fā)。隨著人口老齡化，這些數(shù)字預(yù)計還會上升。

侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導(dǎo)，而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。

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