以高表達、強穩(wěn)定雙重優(yōu)勢加速生物藥研發(fā)
上海2025年9月25日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出行業(yè)領(lǐng)先的定點整合CHO細胞株開發(fā)平臺TrueSite TI?。平臺憑借對抗體及復(fù)雜藥物分子細胞株質(zhì)量的顯著優(yōu)化、工藝放大的卓越穩(wěn)定性，以及研發(fā)周期的大幅縮短，為創(chuàng)新生物藥研發(fā)提供更具競爭優(yōu)勢的全新解決方案。
定點整合是一種以精準化為核心的細胞工程技術(shù)，能夠?qū)⒛康牡鞍讓?dǎo)入宿主細胞中預(yù)先確定且經(jīng)過嚴格驗證的位點。與傳統(tǒng)的隨機整合或轉(zhuǎn)座酶介導(dǎo)整合技術(shù)不同，該技術(shù)大幅簡化了開發(fā)流程，僅需篩選數(shù)十個細胞克隆即可鎖定高性能候選細胞株，不僅確保了目的蛋白長期表達的穩(wěn)定性，更能顯著縮短新藥臨床試驗申請（IND）的準備周期。
TrueSite TI?是藥明生物WuXia?第四代細胞株開發(fā)平臺。過去十年間，WuXia?平臺不斷升級迭代，已在超 1000 個分子中得到驗證，能穩(wěn)定構(gòu)建高表達、高穩(wěn)定性的細胞株。TrueSite TI?通過技術(shù)創(chuàng)新進一步大幅提升開發(fā)效率和質(zhì)量，可實現(xiàn)單克隆抗體平均表達量超 8.0克/升，為商業(yè)化生產(chǎn)的高產(chǎn)量需求提供支撐。與此同時，TrueSite TI?能顯著提升細胞池與細胞克隆質(zhì)量的一致性，并且超99%的克隆細胞在傳60代次后仍保持穩(wěn)定的蛋白表達，可降低20,000 升以上規(guī)模放大生產(chǎn)中表達量下降的風險。
TrueSite TI?不僅是單克隆抗體開發(fā)的理想選擇，更在雙特異性抗體、Fc 融合蛋白、Fab 片段等復(fù)雜生物藥開發(fā)中展現(xiàn)出優(yōu)異的適用性。該平臺所構(gòu)建的細胞株兼具卓越穩(wěn)定性、一致且可預(yù)測的生長特性，以及細胞池與克隆間高度匹配的質(zhì)量表現(xiàn)。通過優(yōu)化工藝開發(fā)流程，TrueSite TI?能賦能客戶實現(xiàn)6 個月IND準備周期，為極具創(chuàng)新的治療藥物開辟駛?cè)肱R床研發(fā)的快車道。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“當前，全球生物制藥企業(yè)都在全力推動讓高品質(zhì)創(chuàng)新療法更快惠及患者，而細胞株開發(fā)正是實現(xiàn)這場使命的關(guān)鍵起點。藥明生物持續(xù)迭代WuXia?細胞株平臺，不斷突破細胞株開發(fā)的創(chuàng)新邊界。作為WuXia?4.0平臺，TrueSite TI?實現(xiàn)細胞株‘質(zhì)量’與‘效率’的雙重突破，賦能客戶領(lǐng)跑創(chuàng)新研發(fā)前沿。作為專業(yè)的 CRDMO 合作伙伴，我們不僅具備全鏈條的產(chǎn)業(yè)服務(wù)實力，更擁有對前沿技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新能力，助力客戶在飛速發(fā)展的生物藥時代取得成功，最終造福廣大患者?！?/p>
關(guān)于WuXia?細胞株構(gòu)建系列平臺
WuXia?是藥明生物開發(fā)的高產(chǎn)哺乳動物細胞株構(gòu)建系列平臺，產(chǎn)量最高可達11克/升。該系列平臺已獲得全球藥品監(jiān)管機構(gòu)的認可，截至2024年已開發(fā)超過1000個表達單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶和其他重組蛋白的細胞株，用于臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。WuXia?平臺歷經(jīng)技術(shù)迭代，TrueSite TI?是最新推出的WuXia?4.0平臺，通過行業(yè)領(lǐng)先的定點整合技術(shù)，顯著增強細胞株表達量和穩(wěn)定性，大幅提升細胞株開發(fā)效率。
WuXia?系列平臺目前還包括：WuXiaADCCPlus?，用于開發(fā)和生產(chǎn)無巖藻糖基化抗體，以增強抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒性（ADCC）效應(yīng)；WuXia RidGS?，用于非抗生素篩選的細胞株開發(fā)；WuXia293 Stable ?，基于 HEK293 細胞系，賦能復(fù)雜藥物分子研發(fā)與生產(chǎn)。 WuXia?系列平臺持續(xù)拓展，以滿足全球客戶的多元化需求。
