擬用于改善因周圍動脈疾病引起的靜息痛、潰瘍等缺血性癥狀,有望為患者提供一種更為便利的新型治療選擇。
南昌2025年12月19日 /美通社/ -- 2025年12月18日,濟民可信集團宣布,公司申報的2.2類及2.4類新藥JMX-2005注射液已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗。該藥物擬用于改善因周圍動脈疾病引起的靜息痛、潰瘍等缺血性癥狀,有望為患者提供一種更為便利的新型治療選擇。
周圍動脈疾病是常見的血管疾病,嚴重時可導(dǎo)致肢體靜息痛、難愈性潰瘍甚至截肢風(fēng)險,嚴重影響患者生活質(zhì)量。JMX-2005注射液是一款采用先進緩釋技術(shù)的創(chuàng)新制劑。通過將藥物包封于脂質(zhì)體中,實現(xiàn)了藥物的緩釋特性。其獨特的皮下給藥方式,能在注射部位形成"藥物儲庫",使藥物緩慢、持續(xù)釋放,從而有望延長給藥間隔。
"JMX-2005注射液的設(shè)計初衷,是希望提升患者的治療依從性與生活便利性。"濟民可信集團創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院相關(guān)負責(zé)人表示,"傳統(tǒng)的治療方案往往需要患者頻繁前往門診或住院治療。JMX-2005采用的緩釋皮下注射技術(shù),旨在讓患者在醫(yī)生指導(dǎo)下實現(xiàn)更便捷的自我管理,節(jié)省往返醫(yī)院的時間和費用,這是我們在制劑創(chuàng)新方面的一次重要探索。"
該項目的研發(fā)與申報由濟民可信集團創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院承擔(dān),生產(chǎn)由江西艾施特制藥有限公司落地。此次JMX-2005注射液獲批進入臨床階段,標(biāo)志著濟民可信在心血管治療領(lǐng)域和創(chuàng)新制劑開發(fā)方面取得了新的進展。集團將持續(xù)推進該藥的臨床研究,以期早日為全球周圍動脈疾病患者帶來新的治療希望。