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戈來雷塞注冊性臨床數據見刊Nature Medicine

2025-01-07 08:30 4754

北京、上海和波士頓2025年1月7日 /美通社/ -- 加科思藥業(1167.HK)宣布其自主研發的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞注冊性臨床試驗數據在《Nature Medicine》(影響因子58.7)發布。在文章中,加科思首次完整公開戈來雷塞治療KRAS G12C突變的二線以及上肺癌患者的完整數據。

戈來雷塞的關鍵二期臨床試驗展示出了良好的療效。在單藥二線非小細胞肺癌患者中,戈來雷塞確認客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117),中位無進展生存期(mPFS)為8.2個月,中位總生存期(mOS)為13.6個月。

從安全性數據來看,戈來雷塞有良好的安全性特征,和其他KRAS G12C抑制劑相比,具有良好的消化道安全性特征。

目前戈來雷塞已經向中國藥監局提交新藥上市申請,并被納入優先審評。

加科思董事長兼CEO王印祥博士表示:"此次在Nature Medicine刊登臨床數據是對戈來雷塞安全性優勢的認可。KRAS相關靶點的開發仍然處于早期階段,在單藥二線適應癥提交NDA的基礎上,我們會和合作伙伴持續探索戈來雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312聯用治療一線肺癌的注冊臨床試驗,同時會加速開發其他RAS相關抑制劑如Pan-KRAS等項目。"

關于戈來雷塞 
戈來雷塞(JAB-21822)是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的臨床試驗,包括與SHP2抑制劑JAB-3312聯用治療非小細胞肺癌,戈來雷塞與西妥昔單抗在結直腸癌的聯合用藥,以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定,并在中國獲得突破性治療藥物認定。 

關于加科思

加科思藥業(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局,核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進,成為全球認可的藥物研發領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。

 

消息來源:加科思藥業
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