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埃諾格魯肽亮相中華醫學會糖尿病大會

先為達生物
2025-11-20 15:47 872

杭州2025年11月20日 /美通社/ -- 2025年11月19日至22日,中華醫學會糖尿病學分會(CDS)第二十七次學術會議在西安國際會展中心隆重舉行。先為達生物產品——全球首個偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液(Ecnoglutide,XW003,曾用名:伊諾格魯肽)亮相此次大會,會議期間,其Ⅲ期EECHO-1研究在大會報告中被多次提及,獲得了眾多內分泌領域專家學者的廣泛關注。


11月20日,中華醫學會糖尿病學分會前任主任委員、南京大學附屬鼓樓醫院朱大龍教授在題為《中國指南 臨床驅動 面向基層》的大會報告中,分享了埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期及Ⅲ期EECHO-1研究的卓越臨床數據。作為兩項研究的主要研究者,朱教授指出:"埃諾格魯肽,是全球首個偏向型GLP-1受體激動劑,也是由國人完全自主研發的創新產品。偏向型可以理解為cAMP‘有益通路'的高選擇性,臨床研究中我們觀察到了糖化血紅蛋白更大的降幅,以及更大人群比率的血糖達標。"


據朱教授介紹,GLP-1受體激動劑可分為偏向型與非偏向型兩大類。非偏向型藥物在激活cAMP信號通路的同時,會促進β-arrestin募集,進而誘導GLP-1受體內化和脫敏;而偏向型GLP-1RA如埃諾格魯肽,則以更快速度和更強效力激活G蛋白信號通路,實現更高效的cAMP信號傳遞,同時減少β-arrestin募集和受體內吞,從而有望提升藥物整體療效。

朱教授在報告中充分肯定了埃諾格魯肽的臨床價值。相比非偏向型激動劑,偏向型激動劑在多項基礎與臨床研究中均顯示出更高的降糖幅度,并在減少進食和擴大減重幅度方面表現更優。埃諾格魯肽在Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗中均展現出優異的安全性和耐受性,且在主要療效終點——糖化血紅蛋白(HbA1c)降低方面效果顯著。Ⅱ期(20周)與Ⅲ期(24周)數據顯示,1.2 mg劑量組超過80%的患者血糖達標(HbA1c < 7.0%)。


目前,埃諾格魯肽用于成人2型糖尿病的Ⅱ期臨床研究結果已發表于《Nature Communications》,兩項Ⅲ期數據先后亮相ADA、EASD和CDS大會上,EECHO-2研究已發表在柳葉刀子刊,EECHO-1研究核心成果也已在重要刊物的發表審閱中。

此外,該產品針對2型糖尿病及長期體重管理兩項適應癥的上市申請,已陸續獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,有望于近期獲批上市。

消息來源:先為達生物
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