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PeproMene Bio的PMB-CT01 BAFFR-CAR T數(shù)據(jù)入選第67屆ASH 2025年會(huì)兩項(xiàng)口頭報(bào)告
加利福尼亞州爾灣2025年11月21日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc.是一家專注于開發(fā)復(fù)發(fā)難治性(r/r)B細(xì)胞惡性腫瘤新型療法的臨床階段生物技術(shù)公司。公司宣布,其正在開展的PMB-CT01(BAFFR-CAR T)一期研究的兩篇摘要已被選為2025年美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)的口頭報(bào)告。
這些摘要展示了PMB-CT01在經(jīng)深度治療的r/r B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)和r/r B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中的新興安全性和有效性特征,包括既往CD19靶向治療失敗或呈CD19陰性疾病的患者。 來自1期劑量遞增研究(NCT04690595、NCT05370430)的中期結(jié)果顯示,BAFF-R作為差異化靶點(diǎn),可克服CD19抗原逃逸,同時(shí)維持持久療效且毒性低。
r/r B-NHL
安全性:
PMB-CT01表現(xiàn)出極佳的耐受性特征。 未出現(xiàn)>1級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS);未出現(xiàn)>1級(jí)免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)
有效性:
首批7例患者均在輸注后1-3個(gè)月內(nèi)達(dá)到完全緩解(CR),包括既往接受過CD19 CAR T治療及存在CD19陰性疾病的患者。
持久性:
截至數(shù)據(jù)截點(diǎn),緩解已持續(xù)32個(gè)月以上(中位時(shí)間17個(gè)月)。
r/r B-ALL
有效性:
六名入組患者中有四人達(dá)到微小殘留病(MRD)不可檢測(cè)的完全緩解(CR)
高風(fēng)險(xiǎn)人群:
四名應(yīng)答者中有三人在入組時(shí)為CD19陰性。 所有三名患者均成功接受以治愈為目的的異基因造血干細(xì)胞移植(HCT)。
安全性:
未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。 僅一名患者出現(xiàn)2級(jí)CRS,無3級(jí)CRS報(bào)告。
PeproMene Bio首席運(yùn)營官Hazel Cheng博士表示:“我們?cè)贐-ALL和B-NHL患者中觀察到的一致且持久的活性,特別是在已用盡CD19 CAR T治療方案或存在CD19陰性疾病的患者群體中,有力證明了BAFF-R作為高效安全替代靶點(diǎn)的潛力。 這些數(shù)據(jù)彰顯了PMB-CT01在滿足高風(fēng)險(xiǎn)復(fù)發(fā)疾病重大臨床未滿足需求方面的潛力。”
ASH 2025口頭報(bào)告
摘要標(biāo)題:BAFFR-CAR T細(xì)胞在r/r B細(xì)胞淋巴瘤中展現(xiàn)持續(xù)緩解與可控毒性……
摘要編號(hào):abs25-7079
日期/時(shí)間:12月6日下午2:45
匯報(bào)人:醫(yī)學(xué)博士Elizabeth Budde
摘要標(biāo)題:BAFFR-CAR T細(xì)胞在r/r B-ALL患者中展現(xiàn)良好安全性及抗白血病療效……
摘要編號(hào):abs25-2035
日期/時(shí)間:12月8日上午11:00
匯報(bào)人:醫(yī)學(xué)博士Ibrahim Aldoss
(日期/時(shí)間為占位符。)
關(guān)于PMB-CT01
PMB-CT01是一種首創(chuàng)的BAFF-R靶向自體CAR T細(xì)胞療法。 BAFF-R幾乎僅在B細(xì)胞上表達(dá),且對(duì)B細(xì)胞存活至關(guān)重要,從而降低抗原丟失逃逸的可能性。 PMB-CT01目前正處于針對(duì)r/r B-NHL和r/r B-ALL的1期試驗(yàn)評(píng)估階段。
前瞻性敘述
本新聞稿包含受風(fēng)險(xiǎn)和不確定性影響的前瞻性敘述,包括與臨床開發(fā)、監(jiān)管結(jié)果、治療潛力和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。 除非法律另有規(guī)定,否則PeproMene Bio不承擔(dān)更新前瞻性敘述的義務(wù)。
媒體/投資者聯(lián)系人:
Hazel Cheng博士
PeproMene Bio, Inc.
Hazel.Cheng@pepromenebio.com